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    豊胸シリコンで発がん



    フランス保健省によると、ポリ・アンプラン・プロテーズ
    (PIP)社製シリコンを埋め込む豊胸手術を受けた同国内の
    女性に対し、破裂する確率が高いことなどを理由に、「予防的措置」
    としてシリコーンを摘出するよう勧告した。



    フランス国内で対象となる女性は約3万人に上るとみられる。
    同国メディアによると、世界では同社製シリコンを埋め込む豊胸手術
    を受けた人は、中南米、欧州諸国を中心とした65カ国以上で数十万人に上る見通し。

    同社製シリコンを使った豊胸手術を受けたフランスの女性のうち
    8人に乳がんなどのがん発症が確認されたため、保健省が安全性
    を調査していた。発がんリスクについては「他社の豊胸材よりも高くない」
    として危険性を否定した。

    豊胸用インプラントメーカー一覧

    製造元 国名 取り扱い製品 承認状況 備  考
    ARION フランス FDA未認可・他不明 生理食塩水  
    シリコンジェル FDA未認可
    他不明
     
    CMCハイドロジェル フランス未認可
    イギリス未認可
    FDA未認可
    他不明
    CMCハイドロジェル:カルボキシメチルセルロースはフランス(2002年1月~)・イギリスで使用、販売停止、FDA未認可
    INAMED アイルランド 生理食塩水 FDA未認可
    オーストラリア許可
    CEマーク取得
    ブランド名:CUI
    シリコンジェル FDA未認可
    オーストラリア許可
    CEマーク取得
    ブランド名:CUI
    Eurosilicone フランス シリコンジェル CEマーク取得 安価製品
    FDA未認可
    他不明
    textureを後処理(塩を表面に吹き付ける方法)で加工する為、シェルが薄く弱くジェルが漏れやすいとされる。
    リコール問題(2001年)
    INAMED 米国 生理食塩水 FDA認可
    オーストラリア許可
    CEマーク取得
    ブランド名:McGhan
    シリコンジェル FDA未認可
    オーストラリア許可
    CEマーク取得
    ブランド名:McGhan
    Mentor 米国 生理食塩水 FDA・フランス認可
    CEマーク取得
     
    シリコンジェル FDA未認可
    フランス認可
    オーストラリア認可
    CEマーク取得
     
    Nagor イギリス 生理食塩水 FDA未認可
    他不明
    FDA警告文(製品製造環境に関する問題)
    シリコンジェル フランス未認可・他不明 安価製品
    Novamedical ドイツ ハイドロジェル 不明 イギリスMDAよりNovamedical社ハイドロジェル使用禁止・自主的リコール勧告(2000年12月~)
    Novamedical社ハイドロジェル:Polyvinylpyrrolidone(PVP)
    PIP フランス 生理食塩水
    FDA未認可
    他不明
    FDAに承認申請(生理食塩水)するも却下となる
    シリコンジェル FDA未認可
    他不明
     
    ハイドロジェル FDA未認可
    他不明
    イギリスMDAよりPIP社ハイドロジェル使用禁止・自主的リコール勧告(2000年12月~)
    PIP社ハイドロジェル:Polysaccharide(ポリサッカライド)
    Sebbin フランス 生理食塩水 FDA未認可
    他不明
     
    シリコンジェル 不明  
    Silimed ブラジル シリコンジェル FDA・フランス未認可
    他不明
     






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    [ 2011年12月23日 21:49 ] カテゴリ:医療関連 | TB(0) | CM(0)
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